通用名稱：多潘立酮片(麥達(dá)啉)

  商品名稱：多潘立酮片(麥達(dá)啉)

  英文名稱：Domperidone Tablets

  拼音全碼：DuoPanLiTongPian(MaiDaLin)

【主要成份】 活性成分：多潘立酮。

【成 份】

  化學(xué)名：5_-氯-1-[1-[3-(2,3- 二氫-2-氧代-1H -苯并咪唑-1 -基)丙基]哌啶-4 -基]-1,3 - 二氫-2H -苯并咪唑-2-酮

   分子量：C22H24ClN5O2

【性 狀】 本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】 用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛等。

【規(guī)格型號】 10mg*30s

【用法用量】 口服。成人一次1片，一日3次，飯前15-30分鐘服用。

【不良反應(yīng)】 1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。? 2.有時血清泌乳素水平會升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復(fù)正常。

【禁 忌】 嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機(jī)械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用。

【注意事項】 1.孕婦慎用、哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。 3.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時需慎重，有可能加重心率紊亂。? 4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，過敏體質(zhì)者慎用。? 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。? 7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】 罕見嬰幼兒神經(jīng)方面的副作用。由于嬰兒在出生后的前幾個月內(nèi)代謝和細(xì)屏障的功能尚未發(fā)有完全，其神經(jīng)方面副作用的發(fā)生率比小兒高。因此，建議對新生兒、嬰兒和幼兒應(yīng)準(zhǔn)確制定用藥劑量，并嚴(yán)格遵循。藥物過量可能會導(dǎo)致神經(jīng)方面的副作用，但也應(yīng)考慮其它原因。

【老年患者用藥】 老年患者用藥同成人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦：本品用于孕婦的經(jīng)驗有限。尚不清楚其對人體的潛在危害。但在一項用大鼠進(jìn)行的研究中.在對母體產(chǎn)生毒性的較高劑量（人體推薦劑量的40倍）下，多潘立酮顯示了生殖毒性c因此，對于孕婦，只有在權(quán)衡利弊后，才可謹(jǐn)慎使用本品。 哺乳期：哺乳期婦女乳汁中多潘立酮的濃度為其相應(yīng)血漿濃度的10-50%,但乳汁中不會超過10ng/ml。哺乳期婦女在服用本品達(dá)最離推薦劑量時，乳汁中多潘立酮的總量低于7ug/日，尚不知是否會對新生兒產(chǎn)生危害。因此，哺乳期婦女在服用本品期間，建議不要哺乳。

【藥物相互作用】 1.不宜與唑類抗真菌要如酮康唑、伊曲康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素，HIV蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。 2.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會減弱本品的作用，不宜與本品同服。 3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度，不宜與本品同服。 4.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】 藥物過量主要在嬰兒和兒童中報告。藥物過量的癥狀包括興奮、意識改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外系反應(yīng)。 本品無特定的解救藥。一旦藥物過量，洗胃及給予活性炭可能會有幫助，建議進(jìn)行嚴(yán)密的臨床監(jiān)護(hù)及支持療法。抗膽堿藥物或抗帕金森氏癥的藥物可能對控制錐體外系反應(yīng)有幫助。

【藥理毒理】 本品直接作用與胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時也能增強(qiáng)食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

【藥代動力學(xué)】 本品空腹口服后吸收迅速，30 - 60分鐘可達(dá)峰值血藥濃度。胃酸減少會影響多潘立酮的吸收。多潘立酮的血裝蛋白結(jié)合率為91-93%。健康志愿者單劑量口服本品，血漿半衰期為7-9小時，嚴(yán)重腎功能不全的患者半衰期有所延長。本品幾乎全部在肝內(nèi)代謝。用診斷性抑制劑進(jìn)行的體外代謝試驗表明，CYP3A4是細(xì)胞色素P-450參與多潘立酮N-去烴化作用的主要形式，而參與多潘立酮芳香族羥基化作用的有CYP3A4，CYP1A2和CYP2E1。通過尿液排泄總量為31%，原形藥占1 % ；糞便排泄總量66%，原形藥占10%。

【貯 藏】 密封。

【包 裝】 10mg*30s/盒。

【有 效 期】 24 月

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20033864

【生產(chǎn)企業(yè)】 江西捷眾制藥有限公司