通用名稱：羅紅霉素膠囊

  商品名稱：羅紅霉素膠囊(亞力希)

  英文名稱：Roxithromycin Capsules

  拼音全碼：LuoHongMeiSuJiaoNang(YaLiXi)

【主要成份】 本品主要成分為羅紅霉素。

【成 份】

  化學名：9-{O-［（2-甲氧基乙氧基）-甲基］肟基}紅霉素

   分子量：C41H76N2O15

【性 狀】 本品內容物為白色或類白色粉末和顆粒。

【適應癥/功能主治】 本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

【規(guī)格型號】 0.15g*6s

【用法用量】 空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次0.15gg，一日2次；也可一次0.3g，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

【不良反應】 主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。

【禁 忌】 對本品、紅霉素或其他大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用。

【注意事項】 1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。 3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4.為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐后3～4小時）與水同服。 5.用藥期間定期隨訪肝功能。
請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 尚不明確。

【老年患者用藥】 如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

【藥物相互作用】 1.不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

【藥物過量】 尚不明確。

【藥理毒理】 本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內酯類抗生素,抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強,對肺炎衣原體,肺炎支原體,溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強,本品可透過細菌細胞膜,在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉移,因而細菌蛋白質合成受到抑制。

【藥代動力學】 1.口服吸收好，血藥峰濃度高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。 2.分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期為8.4～15.5小時。

【貯 藏】 遮光,密封,置干燥處

【包 裝】 鋁塑包裝，6粒/板，1板/盒。

【有 效 期】 24 月

【批準文號】 國藥準字H10970189

【生產(chǎn)企業(yè)】 浙江亞太藥業(yè)股份有限公司