【藥品名稱】

  通用名稱：羅紅霉素片

  商品名稱：羅紅霉素片(歐意)

  英文名稱：Roxithromycin Tablets

  拼音全碼：LuoHongMeiSuPian(OuYi)

【主要成份】 本品主要成分羅紅霉素。

【成 份】

   分子量：C41H76N2O15

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

【規(guī)格型號】 75mg*12s

【用法用量】 空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

【不良反應(yīng)】 主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。

【禁 忌】 對本品及各成分過敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期（t ）延長至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次。) 3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4.為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時(shí)或餐后3～4小時(shí)）與水同服。 5.服藥期間定期檢測肝功能。 6.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。 7.同時(shí)使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 8.請放置于兒童不能夠觸及的地方。
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 尚不明確。

【老年患者用藥】 如老年人的藥動(dòng)學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報(bào)道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

【藥物相互作用】 1.不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

【藥物過量】 尚不明確。

【藥理毒理】 該品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物的作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。該品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體（“P”位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t─RNA）結(jié)合至“P”位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素0.15g后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)為6.6～7.9mg/L，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96%。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時(shí)。

【貯 藏】 密封。

【包 裝】 75mg*12s/盒。

【有 效 期】 24 月

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20056308

【生產(chǎn)企業(yè)】 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司