藥品名稱: | 美洛昔康片 |
通用名稱: | 美洛昔康片 |
品牌名稱: | 美爾同 |
劑型: | 片劑 |
主要成份: | 本品主要成份為美洛昔康,化學(xué)名為:2-甲基-4-羥基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。 |
性狀: | 本品為淡黃色片或黃色片。 |
功能主治: | 適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療和疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。 |
用法用量: | 口服,用水或流質(zhì)送服吞咽。1、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:每天15毫克(2片),根據(jù)治療后的反應(yīng),劑量可減至7.5毫克(1片)/天。2、骨關(guān)節(jié)炎:7.5毫克(1片)/天,如果需要,劑量可增至15毫克(2片)/天。3、對于不良反應(yīng)有可能增加的病人:治療開始劑量7.5毫克(1片)/天。4、嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時:劑量不應(yīng)超過7.5毫克(1片)/天。美洛昔康片每日最大建議量為15毫克(2片)。5、兒童適用的劑量尚未確定,目前只限于成人使用。 |
不良反應(yīng): | 以下羅列的不良事件系在美洛昔康給藥后發(fā)生,然而他們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗記錄結(jié)果,而無論與美洛昔康用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對3750個病人進(jìn)行的超過18個月的臨床試驗得到的,病人每日口服美洛昔康片劑劑量為7.5MG或15MG。(平均療程為127天)。1、胃腸道的:頻率超過1%:消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1%和 1%之間:短暫的肝功能指標(biāo)異常(如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高)、噯氣、食道炎、胃十二指腸潰瘍、隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1%:胃腸道穿孔、結(jié)腸炎、肝炎、胃炎。2、血液的:貧血 頻率超過1%:血細(xì)胞計數(shù)異常,包括白細(xì)胞分類計數(shù),白細(xì)胞減少和血小板減少,同時使用潛在的骨髓毒性藥物,特別是氨甲喋呤。介于0.1%和 1%之間:是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個因素。3、皮膚病學(xué)的:頻率超過1%:瘙癢、皮疹。介于0.1%和 1%之間:口炎、蕁麻疹。少于0.1%:光過敏、極少病例出現(xiàn)大皰反應(yīng)、多形紅斑、STEVEN-JOHNSON綜合征或出現(xiàn)毒性上皮壞死。4、呼吸道:頻率少于0.1%:已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。5、中樞神經(jīng)系統(tǒng):頻率多于1%:輕微頭暈、頭痛。介于0.1%和 1%:眩暈、耳鳴、嗜睡。小于0.1%:意識模糊和定向力障礙。6、心血管的:頻率多于1%:水腫。介于0.1%和 1%之間:血壓升高、心悸、潮紅。7、泌尿生殖系統(tǒng):介于0.1%和 1%之間:腎功能指標(biāo)異常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。頻率小于0.1%:急性腎功能衰竭。8、視覺系統(tǒng):小于0.1%:結(jié)膜炎、視覺障礙包括視力模糊。過敏反應(yīng):頻率小于0.1%:血管性水腫和迅速發(fā)生的過敏反應(yīng),包括過敏樣/過敏性的反應(yīng)。 |
禁忌: | 以下情況禁用:1、對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑己知過敏者。2、對使用乙酰水楊酸或其他NSAID(非甾體類抗炎藥)后曾出現(xiàn)哮喘鼻炎血管神經(jīng)性水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。3、活動性消化性潰瘍。4、嚴(yán)重肝功能不全者。5、非透析嚴(yán)重腎功能不全者。6、兒童和年齡小于15歲的青少年。7、孕婦或哺乳者。 |
注意事項: | 1、與使用其他的NSAID一樣,對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應(yīng)該注意,若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用美洛昔康片。2、對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人,使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償,但停用NSAID后,腎功能通?;謴?fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng):脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合癥病人、明顯的腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人、以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人。在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。3、有很少情況NSAID可能會引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應(yīng)高于7.5毫克。對中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減(即肌酸酐清除率大于25ML/分的病人)。與使用大部分其他NSAID一樣,偶有報道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者,大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續(xù)的,應(yīng)停用美洛昔康片進(jìn)行追蹤檢查。4、對于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差,故應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護。與使用其他NSAID一樣,對可能有腎、肝及心功能不全的老年患者,用藥應(yīng)加小心。藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究。然而,當(dāng)不良反應(yīng)如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時,建議限制這些活動。 |
藥物相互作用: | 1、大劑量的其他的NSAID包括水楊酸鹽:同時使用一種以上的NSAID可能通過協(xié)同作用而增加胃腸道潰瘍及出血的可能性。2、口服抗凝劑。氨卡噻哌啶,系統(tǒng)地使用肝素、溶栓劑,可增加出血的可能性。如果上述合并用藥不可避免,必須密切監(jiān)視抗凝劑的作用。3、鋰:NSAID據(jù)報道可增加鋰的血漿濃度。故建議在開始使用、調(diào)節(jié)和停用美洛昔康時監(jiān)控血漿鋰水平。4、氨甲喋呤:與其他的NSAID相似,美洛昔康會增加氨甲喋呤的血液毒性。在這種情況下,建議嚴(yán)格監(jiān)控血細(xì)胞數(shù)。5、避孕:據(jù)報導(dǎo),NSAID會降低宮內(nèi)避孕器的效能。6、利尿劑:用NSAID時,可能使因利尿脫水患者發(fā)生急性腎功能不全,故使用美洛昔康和利尿劑的病人應(yīng)補充足夠的水,在治療開始前還應(yīng)監(jiān)控腎功能。7、抗高血壓藥(例如:β受體阻斷劑,ACE抑制劑,血管舒張藥,利尿劑):有報導(dǎo)在應(yīng)用NSAID治療期間、通過抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高血壓藥作用降低。8、在胃腸道中消膽胺與美洛昔康結(jié)合可加快美洛昔康的排除。9、通過腎前列腺間接的作用NSAID會提高環(huán)孢菌素的腎毒性,在結(jié)合治療期間要測定腎功能。10、同時使用抗酸藥,西咪替丁,地高辛和速尿時沒有觀察到有關(guān)的藥代動力學(xué)的藥物之間相互作用。11、與口服降糖藥的相互作用不能排除。 |
藥理作用: | 大劑量的其他的NSAIDS包括水楊酸鹽,同時使用一種以上的NSAID可能通過協(xié)同作用而增加胃腸道潰瘍及出血的可能性??诜鼓齽逼S噻哌啶,系統(tǒng)地使用肝素、溶栓藥,可增加出血的可能。如果上述合并用藥不可避免,必須密切監(jiān)視抗凝劑的作用。 鋰:NSAIDS據(jù)報道可增加鋰的血漿濃度,故建議在開始使用、調(diào)節(jié)和停用美洛昔康時監(jiān)控血漿鋰水平。 氨甲蝶呤:與其他的NSAIDS相似,美洛昔康能增加氨甲蝶呤的血液毒性。在這種情況下,建議嚴(yán)格監(jiān)控血細(xì)胞數(shù)。 避孕:據(jù)報道,NSAIDS會降低宮內(nèi)避孕器的效能。 利尿藥:用NSAIDS時,可能使利尿脫水患者發(fā)生急性腎功能不全,故使用美洛昔康和利尿劑的病人應(yīng)保證充足的血容量,在治療開始前還應(yīng)監(jiān)控腎功能。 抗高血壓藥(例如:β受體阻斷藥、ACE抑制藥、血管舒張藥、利尿藥)有報道在應(yīng)用NSAID治療期間,通過抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高血壓藥作用降低。 在胃腸道中消膽胺與美洛昔康結(jié)合可加快美洛昔康的排除。NSAIDS可能會提高環(huán)孢素的腎毒性,其作用經(jīng)腎前列腺素介導(dǎo),在結(jié)合治療期間要測定腎功能。 同時使用抗酸藥、西咪替丁、地高辛和速尿時沒有觀察到有關(guān)的藥代動力學(xué)的藥物之間相互作用。 與口服降糖藥的相互作用不能排除。 |
儲藏: | 遮光,密封保存。 |
有效期: | 24個月 |
生產(chǎn)廠商: | 江蘇云陽集團藥業(yè)有限公司 |
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