通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊

  商品名稱：阿法骨化醇軟膠囊(延迪諾)

  拼音全碼：AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(YanDiNuo)

【主要成份】 本品主要成份阿法骨化醇。

【性 狀】 本品內(nèi)容物為淡黃色至深黃色油狀液。

【適應(yīng)癥/功能主治】 骨質(zhì)疏松，腎性骨病，低鈣血癥，甲狀旁腺功能減退癥，佝僂病。

【規(guī)格型號】 0.5μg*20s

【用法用量】 口服：成人，慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥：每次0.5mg（2粒），每日1次，或遵醫(yī)囑。兒童，應(yīng)遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】 小劑量單獨(dú)使用(＜1.0mg/d)一般無不良反應(yīng)，長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會(huì)引起高鈣血癥和高鈣尿癥。

【禁 忌】 對維生素D及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。

【注意事項(xiàng)】 阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應(yīng)監(jiān)測血清中的鈣磷水平，尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個(gè)月進(jìn)行一次血漿和尿（24小時(shí)收集）鈣水平的常規(guī)檢驗(yàn)。 如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣，應(yīng)迅速停藥直至血鈣水平恢復(fù)正常（大約需一周時(shí)間）。然后可以按末次劑量減半給藥。當(dāng)骨骼愈合的生化指標(biāo)（如血漿中堿性磷酸酯酶水平趨向正常）時(shí)，如不適當(dāng)?shù)販p少阿法迪三的用量，則可能發(fā)生高血鈣癥，一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應(yīng)立即中止鈣的補(bǔ)充。
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 應(yīng)遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】 應(yīng)遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦不宜用，安全性尚未確定，妊娠動(dòng)物攝入過量維生素D可致胎仔畸形。

【藥物相互作用】 1．鈣劑：與鈣劑合用可能會(huì)引起血鈣升高，應(yīng)監(jiān)測血鈣。 2．噻嗪類利尿劑：此類利尿劑可促進(jìn)腎臟對鈣的吸收，合用時(shí)有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。 3．洋地黃糖苷 類：應(yīng)用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常，與本藥合用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血鈣。 4．巴比妥類、抗驚厥藥：可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝，降低藥效，故應(yīng)適當(dāng)加大本藥劑量。 5．胃腸吸收抑制劑：消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收，兩者不宜同服，應(yīng)間隔2小時(shí)先后服藥。 6．磷劑：本品與大劑量磷劑合用，可誘發(fā)高磷血癥。

【藥物過量】 尚不明確。

【藥理毒理】 1.增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。 2.增加轉(zhuǎn)化生長因子 -b(TGF-b)和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成，促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。 3.調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進(jìn)肌細(xì)胞分化，增強(qiáng)肌力，增加神經(jīng)肌 肉協(xié)調(diào)性，減少跌倒傾向。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為125-(OH)2D3。現(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥 化酶mRNA，也可將1-a-OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血125-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時(shí)，半衰期(t1/2)17.6 小時(shí)。

【貯 藏】 密封。

【包 裝】 0.5μg*20s/盒。

【有 效 期】 36 月

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20010619

【生產(chǎn)企業(yè)】 上海信誼延安藥業(yè)有限公司