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通用名稱:聚甲酚磺醛陰道栓 英文名稱:Policresulen Vaginal Suppository 漢語拼音:Jujiafenhuangquan Yindaoshuan【成份】本品主要成分為聚甲酚磺醛。其化學(xué)名為:聚甲酚磺酸和甲醛的聚合物。【性狀】本品為淡紅色至淺紅棕色栓劑。【適應(yīng)癥】用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰道炎和念珠菌性陰道炎)、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。【規(guī)格】90mg/粒【用法用量】陰道給藥,將本品放入陰道深部,2天1次。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼,則于兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑。為了使用方便,患者最好取仰臥位,先將栓劑用水浸濕,然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜。 配合使用衛(wèi)生帶,防止污染衣物和被褥。【不良反應(yīng)】用藥后偶有局部刺激癥狀(如灼燒感或疼痛),通??赡褪?,并會(huì)很快消失。【禁忌】懷孕期間,尤其是在妊娠的最后三個(gè)月,任何宮頸部的處理均不宜使用,而陰道及其附近區(qū)域的處理僅在絕對必要時(shí)方可應(yīng)用。【注意事項(xiàng)】 1.本品為外用藥,切忌內(nèi)服。 2.本品應(yīng)避免與眼部接觸。 3.本品會(huì)加速和增強(qiáng)修復(fù)過程,如果出現(xiàn)壞死組織從病灶處脫落,有時(shí)甚至是大片脫落,亦無需驚恐。 4.經(jīng)期停止治療,治療期間避免性生活,不要使用刺激性肥皂清洗患處。 5.棉織物及皮革與愛寶療接觸后,必須在制劑未干前立即用水洗凈。 6.陰道拴劑上的斑點(diǎn),是其基質(zhì)產(chǎn)生的自然現(xiàn)象,不影響藥物的使用,也不影響療效及耐受性。【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期間,特別是妊娠晚期,任何宮頸內(nèi)治療均應(yīng)避免,聚甲酚磺醛栓亦不例外,此時(shí)應(yīng)充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,盡管動(dòng)物試驗(yàn)表明此藥無任何致畸作用,但人體試驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得,人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會(huì)含有此藥的活性成份。【兒童用藥】尚未進(jìn)行兒童患者的安全有效性研究。【老年患者用藥】尚未進(jìn)行老年患者的安全有效性研究。【藥物相互作用】聚甲酚磺醛只能局部應(yīng)用,由于不能排除與其他藥物的相互影響,故同一部位避免同時(shí)使用兩種以上的藥物。【藥物毒理】1.藥理作用聚甲酚磺醛是由亞甲塞連接的m一甲酚磺酸聚合物,其鏈長短不一。愛寶療溶液的PH為0.6,經(jīng)1:200稀釋后PH升至2.0。療效及作用機(jī)制:抗細(xì)菌、真菌和原蟲感染;一選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變性,但時(shí)正常鱗狀上皮無作用;一通過使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而起止血作用。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用,包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌,尤其值得一提的是對加那氏菌,厭氧菌和滴蟲有效。愛寶療無耐藥性的報(bào)道。2.毒理研究50多年的臨床經(jīng)驗(yàn)證明,聚甲酚磺醛局部使用無毒性。急性毒性小鼠的LD50靜脈給藥后為360mg/kg ,口服給藥后為2400mg/kg;大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg 。小鼠的LD50為人類治療劑量的200倍,大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。慢性毒性對大鼠和狗分別以人類治療劑童的40倍和9倍給藥3個(gè)月,未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試臉。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一過性的皮膚發(fā)紅,最多持續(xù)到第三次涂抹就會(huì)消失。生殖毒性對懷孕大鼠和兔的研究證明,架甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。致突變/致癌性無愛寶療致癌的相關(guān)研究。Ames試驗(yàn)證明聚甲紛磺醛無致突變作用。盡管目前尚無愛寶療致癌的研究報(bào)告,但多年的臨床應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)其有致突變或致癌作用。【藥代動(dòng)力學(xué)】尚缺乏資料。【貯藏】遮光,密閉,在25℃以下保存。【包裝】藥用聚乙烯聚氯乙烯復(fù)合包裝,每盒8粒,醫(yī)用塑料手指套8枚。【有效期】36個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02122009【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20093211【生產(chǎn)企業(yè)】黑龍江天龍藥業(yè)有限公司
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