通用名稱:鹽酸二甲雙胍片
商品名稱:鹽酸二甲雙胍片(美迪康)
英文名稱:Merin Hydrochloride Tablets
拼音全碼:YanSuanErJiaShuangZuoPian(MeiDiKang)
【主要成份】 鹽酸二甲雙胍。
【成 份】
化學(xué)名:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽
分子量:C4H11N5.HCl
【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
【規(guī)格型號】 0.25g*48s
【用法用量】 口服成人開始一次0.25g,一日2~3次,以后根據(jù)療效逐漸加量,一般每日量1~1.5g,最多每日不超過2g。餐中或餐中即刻服用,可減輕胃腸道反應(yīng)。
【不良反應(yīng)】 1.常見的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。 2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。 4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。
【禁 忌】 下列情況應(yīng)禁用: 1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。 2.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。 3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。 4.酗酒者。 5.嚴(yán)重心、肺病患者。 6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。 7.全身情況較差的患者(如營養(yǎng)不良、脫水)。
【注意事項】 1.Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨應(yīng)用本品(可與胰島素合用)。 2.用藥期間經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。 3.與胰島素合用治療時,防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。
請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 不推薦10歲以下兒童使用本品。
【老年患者用藥】 老年患者(大于65歲)慎用,因腎功能減弱,用藥量宜酌減。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠及哺乳期婦女不宜使用。
【藥物相互作用】 1.與胰島素合用,降血糖作用加強,應(yīng)調(diào)整劑量。 2.本品可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,可致出血傾向。 3.西米替丁可增加本品的生物利用度,減少腎臟清除率,故應(yīng)減少本品劑量。
【藥物過量】 即使二甲雙胍服藥量達到85克都沒有發(fā)生低血糖,但在這種情況下會發(fā)生乳酸酸中毒。在良好的血液動力學(xué)的狀況下二甲雙胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此懷疑二甲雙胍過量的患者,血透可以清除蓄積的藥物。
【藥理毒理】 本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機制可能是: 1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用. 2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。 3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。 4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。 5.抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同,本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用,對2型糖尿病單獨應(yīng)用時一般不引起低血糖。
【藥代動力學(xué)】 二甲雙胍主要由小腸吸收,吸收半衰期為0.9~2.6小時,生物利用度為50%~60%。口服二甲雙胍0.5g后2小時,其血漿濃度達峰值,近2μg/ml。胃腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍,為血漿濃度的10~100倍。腎、肝和唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多,二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,不與血漿蛋白結(jié)合,以原形隨尿液排出,清除迅速,血漿半衰期為1.7~4.5小時,12小時內(nèi)90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌,故腎清除率大于腎小球濾過率,由于本品主要以原形由腎臟排泄,故在腎功能減退時用本品可在體內(nèi)大量積聚,引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。
【貯 藏】 密封保存。
【包 裝】 鋁塑包裝,48片/盒。
【有 效 期】 48 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國藥典》2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H44024853
【生產(chǎn)企業(yè)】 深圳市中聯(lián)制藥有限公司