通用名稱：格列齊特緩釋片

  商品名稱：格列齊特緩釋片(達(dá)美康)

  英文名稱：Gliclazide　Modified　Release　Tablets

  拼音全碼：GeLieQiTeHuanShiPian(DaMeiKang)

【主要成份】 主要成份為格列齊特。

【成 份】

  化學(xué)名：1-(3-氮雜雙環(huán)[3.3.0]辛-3-基)-3-對甲苯磺酰脲。

   分子量：C15H21N3O3S

【性 狀】 本品為白色橢圓形片。兩面有刻印，一面印有"DIA 30"。

【適應(yīng)癥/功能主治】 用于單用飲食控制、運(yùn)動療法和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。

【規(guī)格型號】 30mg*30s（達(dá)美康）

【用法用量】 1.口服 僅用于成年人。與所有的降血糖藥一樣，劑量應(yīng)依每個病人的情況進(jìn)行調(diào)節(jié)。在短暫性血糖控制紊亂的病例中，對于血糖水平可以通過飲食控制達(dá)到正常水平的病人，服用本藥很短的時間即足夠達(dá)到治療目的。 2.病人年齡低于65歲: (1)初始劑量:推薦的初始劑量是每天1片。 (2)增加劑量:一般根據(jù)患者血糖代謝情況，每次1片來增加劑量。每次增加劑量之間應(yīng)間隔至少14天。 (3)維持治療:劑量每天1-3片，特殊的病例用到每天4片。標(biāo)準(zhǔn)劑量是每天2片，分2次服用。 5.高?；颊?年齡超過65歲的患者：開始治療時每天1次，每次1片。這個劑量可以逐步增加，直到患者獲得滿意的血糖控制，但要保證在每次劑量增加后有一個至少間隔為14天的維持時間，并且進(jìn)行嚴(yán)格的血糖監(jiān)察測。 6.在其它高?；颊咧?，對于營養(yǎng)不良或身體狀態(tài)有較大變化的患者，或熱量（卡路里）攝入不規(guī)律，或伴隨腎或肝功能不全的患者，治療應(yīng)以最低劑量開始，并同時謹(jǐn)慎增加藥物劑量，以避免任何低血糖反應(yīng)的發(fā)生。 7.服用其它口服降低血糖藥的患者：與其它所有的磺脲類降血糖藥物一樣，本藥可以不用經(jīng)過任何過渡期直接替代其它抗糖尿病藥物治療。

【不良反應(yīng)】 1.低血糖。 2.胃腸道紊亂，包括惡心、消化不良、腹瀉和便秘都有過報道；如果用餐時服用達(dá)美康或劑量分次服用，可以避免或減輕以上癥狀。 3.以下為曾有的較少報導(dǎo)的不良反應(yīng)： (1)粘膜和皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢癥、風(fēng)疹、斑丘疹； (2)血液疾?。贺氀籽驕p少癥、血小板減少癥； (3)肝酶水平增高（ASAT，ALAT，堿性磷酸酯酶）、肝炎（罕見）。 4.如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn)，停止服用本藥。一般而言，這些癥狀在治療停止后均會消失。

【禁 忌】 1.對于達(dá)美康或所用的任何一種賦形劑過敏者，對于其它磺脲或磺胺過敏者。 2.胰島素依賴型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮癥酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。 3.嚴(yán)重的肝臟或腎臟功能不全。 4.應(yīng)用咪康唑治療的患者。 5.哺乳期。 6.卟啉癥：體內(nèi)會有色素（卟啉）積蓄。 7.總之，不推薦本藥與保泰松、丹那唑或酒精合用。

【注意事項(xiàng)】 1.低血糖:用磺脲類降血糖藥物治療時會發(fā)生低血糖，有些病例中會很嚴(yán)重或持續(xù)很長時間，如有必要應(yīng)住院幾天控制血糖。 2.為了減少低血糖發(fā)作的危險，必須小心選擇病人及所用劑量，并對患者解釋清楚低血糖的情況。 3.年紀(jì)較大、營養(yǎng)不良或身體狀態(tài)有改變的病人，腎上腺功能不全或垂體機(jī)能減退的患者，對于抗糖尿病藥物產(chǎn)生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用B阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。 4.本藥只能處方給每天飲食規(guī)律（包括早餐）的病人。如果不按時用餐，低血糖危險增加，所以有規(guī)律地?cái)z入碳水化合物很重要，并避免用餐次數(shù)不夠或飲食中含碳水化合物不足。低血糖更易發(fā)生在低熱量飲食的患者中，或者經(jīng)過了長時間的大量運(yùn)動，或飲酒之后，或者合并應(yīng)用其它降血糖藥的患者中。 5.腎臟或肝臟功能不全會改變達(dá)美康在體內(nèi)的分布，肝臟功能不全還會降低新的葡萄糖生成的能力 ；這兩個作用會增加嚴(yán)重低血糖反應(yīng)的危險性。 6.血糖不均衡：在發(fā)燒、外傷或感染的病人，或進(jìn)行外科手術(shù)的病人中，用抗糖尿病藥物控制血糖濃度的作用會有下降。在這些病例中，有必要中斷本藥的治療而使用胰島素。
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 尚不明確。

【老年患者用藥】 尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.妊娠：與糖尿病有關(guān)的危險 ：未控制的糖尿病（妊娠性或永久性糖尿?。┦窍忍煨曰魏彤a(chǎn)期死亡率發(fā)生較高的原因。為了減少先天性畸形的危險，血糖必須在妊娠期間達(dá)到最好的控制。 2.不論是1型還是2型糖尿病，是妊娠性或永久性糖尿病，胰島素治療是必須的。 3.對于后一種情況，建議從計(jì)劃要懷孕的時候或服用格列齊特患者偶然發(fā)現(xiàn)懷孕的時候，將口服藥物治療改為胰島素治療；對這樣的病例，不必機(jī)械地建議中止妊娠，但應(yīng)進(jìn)行特別護(hù)理并做專門的產(chǎn)前檢查，對其妊娠進(jìn)行監(jiān)護(hù)。 4.建議對新生兒進(jìn)行血糖水平監(jiān)測。 5.哺乳：由于缺乏論證格列齊特進(jìn)入母乳的資料及考慮到產(chǎn)生新生兒低血糖危險，因此用此藥治療期間禁忌母乳喂養(yǎng)。

【藥物相互作用】 1.以下藥品可能會增加低血糖的危險，禁止聯(lián)合應(yīng)用:咪康唑（全身途徑，口服凝膠）:增加降糖作用并可能會出現(xiàn)低血糖癥狀，甚至昏迷。 2.不推薦聯(lián)合應(yīng)用:(1)保泰松（全身途徑）:增加磺脲素藥物的降糖效應(yīng)[取代它們與血漿蛋白的結(jié)合和（或）減少它們的清除]。最好使用一種相互作用少的消炎藥劑，否則，需警告患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測的重要性;在與消炎藥劑一同使用時，在治療期間和中斷治療階段，有必要需調(diào)整藥物劑量。 (2)酒精:增加低血糖反應(yīng)，尤其是氯磺丙脲、格列本脲、格列甲嗪、甲糖寧（通過抑制低償性反應(yīng)），同時具有增加低血糖昏迷發(fā)作的危險。避免攝入酒精或使用含有酒精的藥物治療。 3.聯(lián)合應(yīng)用需謹(jǐn)慎: (1)B受體阻滯劑：所有的B受體阻滯劑均能掩蓋某些低血糖癥狀，例如心悸和心動過速。大多數(shù)非心臟選擇性B受體阻滯劑會增加低血糖的突發(fā)和嚴(yán)重性。需警告患者并強(qiáng)調(diào)血糖自我監(jiān)測的重要性，特別是治療開始時。 (2)氟康唑:增加磺脲類藥物的半衰期和發(fā)生低血糖癥狀的危險。需警告患者并強(qiáng)調(diào)進(jìn)行血糖自我監(jiān)測的重要性，必須時在以氟康唑治療時調(diào)整磺脲類藥的劑量。 (3)血管緊張。

【藥物過量】 1.磺脲類藥物過量可產(chǎn)生低血糖。 2.中度低血糖癥狀，無意識喪失或神經(jīng)系統(tǒng)體癥者，必須以攝取碳水化合物，調(diào)整劑量和（或）改變飲食來完全糾正之。應(yīng)繼續(xù)嚴(yán)密監(jiān)護(hù)直至醫(yī)師確信患者已脫離危險。 3.嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)出現(xiàn)昏迷、驚厥、或可能出現(xiàn)其它的神經(jīng)功能障礙，應(yīng)作為內(nèi)科急診處理，患者需立即入院治療。 4.如診斷或懷疑低血糖昏迷，應(yīng)給患者快速靜脈注射高濃度（50%）葡萄糖溶液，隨后持續(xù)滴注濃度相對較低的葡萄糖溶液（10%），注入速度以維持血糖濃度在100 mg/dL以上為準(zhǔn)。至少對病人進(jìn)行48小時的嚴(yán)密監(jiān)測。在48小時后，根據(jù)患者的情況決定是否需要進(jìn)一步的監(jiān)護(hù)。 5.對于患有肝臟疾病的患者，格列齊特的血漿清除期將延長。由于格列齊特與蛋白質(zhì)結(jié)合牢固，透析對這些患者無用。

【藥理毒理】 1.本藥為降血糖磺脲類-口服糖尿病治療藥物。 2.格列齊特通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素降低血糖水平。對2型糖尿病，格列齊特可以恢復(fù)對葡萄糖作出反應(yīng)的第一相胰島素分泌高峰，并增加第二相胰島素分泌?？梢砸姷竭M(jìn)餐后誘導(dǎo)或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應(yīng)明顯增加。 3.其它性質(zhì)：血液生化性質(zhì)。格列齊特通過可能參與糖尿病并發(fā)癥形成的兩個機(jī)理減少微血栓形成過程 ：部分抑制血小板粘連和凝聚，減少血小板活性標(biāo)記物B血栓球蛋白，血栓烷B2） ；對血管內(nèi)產(chǎn)生纖溶活性作用（增大tPA活性）。

【藥代動力學(xué)】 格列齊特在胃腸道快速吸收，在服藥后11和14小時之間達(dá)到最大血藥濃度。在人體中，蛋白結(jié)合率為94.2%。由于在人體中，格列齊特的最終表觀清除半衰期是20小時，本藥使用劑量可1天2次。主要通過尿液清除，尿中所含未起變化的攝取藥物成份不到1%。

【貯 藏】 遮光，密封保存。

【包 裝】 鋁塑泡罩包裝，30片/盒。

【有 效 期】 36 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 YBH12252004

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20044694

【生產(chǎn)企業(yè)】 施維雅(天津)制藥有限公司