通用名稱：糠酸莫米松鼻噴霧劑

  商品名稱：糠酸莫米松鼻噴霧劑(內(nèi)舒拿)

  英文名稱：Mosone Furoate Aqueous Nasal Spray

  拼音全碼：KangSuanMoMiSongBiPenWuJi(NeiShuNa)

【主要成份】 糠酸莫米松。

【性 狀】 本品為噴霧劑

【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于治療成人、青少年和3 至11 歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎，對(duì)于曾有中至重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎癥狀的患者，主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開(kāi)始前2-4 周用本品作預(yù)防性治療。

【規(guī)格型號(hào)】 50μg*60撳

【用法用量】 季節(jié)過(guò)敏性或常年性鼻炎: 通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動(dòng)，直至看到均勻的噴霧，然后鼻腔給藥，每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg，內(nèi)含糠酸莫米松一水合物，相當(dāng)于糠酸莫米松50μg，如果噴霧器停用14 日以上，則在以后應(yīng)用時(shí)應(yīng)重新啟動(dòng)。 在每次用藥前充分振搖容器。 1.成人(包括老年患者)和青年：用于預(yù)防和治療的常用推薦量為每側(cè)鼻孔2 噴(每噴為50μg)一日1 次(總量為200μg)，癥狀被控制后，劑量可減至每側(cè)鼻孔1噴(總量100μg)，即能維持療效。 如果癥狀未被有效控制，可增劑量至每側(cè)鼻孔4 噴(總量400μg)，在癥狀控制后減小劑量。在首次給藥后12 小時(shí)即能產(chǎn)生明顯的臨床效果。 2.3 至11 歲兒童：常用推薦量為每側(cè)鼻孔1 噴(每噴為50μg)，一日1 次(總量為100μg)。

【不良反應(yīng)】 季節(jié)過(guò)敏性或常年性鼻炎: 1.在臨床研究中報(bào)道與本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)(成人及青少年患者)包括鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼熱感(2%)及鼻部刺激感(2%)，這些不良反應(yīng)常見(jiàn)于使用皮質(zhì)激素類鼻噴霧劑時(shí)。鼻出血一般具有自限性，同時(shí)程度較輕，與安慰劑(5%)相比發(fā)生率較高，但與陽(yáng)性對(duì)照的皮質(zhì)激(15%)相比發(fā)生率接近或較低，其他反應(yīng)均與安慰劑相當(dāng)。 2.在小兒患者中，不良反應(yīng)如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當(dāng)。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過(guò)敏反應(yīng)，極少有過(guò)敏和血管性水腫的報(bào)道。

【禁 忌】 對(duì)本品中任何成份(活性成份：糠酸莫米松一水合物；非活性成份：纖維素、甘油、檸檬酸鈉二水合物、檸檬酸水化物、聚山梨酯80、苯扎氯銨、苯乙醇、純水)過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.對(duì)于涉及鼻粘膜的局部感染，在未經(jīng)處理時(shí)不應(yīng)使用本品。 2.由于皮質(zhì)激素具有抑制傷口的作用，因而對(duì)于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者，在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用皮質(zhì)激素。 3.使用本品治療12個(gè)月后未見(jiàn)鼻粘膜萎縮，同時(shí)糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與任何一種藥物長(zhǎng)期使用一樣，對(duì)于使用本品達(dá)數(shù)月或更長(zhǎng)時(shí)間的患者，應(yīng)定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染，則應(yīng)停止本品或需給予適當(dāng)處理。持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項(xiàng)指征。 4.對(duì)于活動(dòng)性或靜止性呼吸道結(jié)核感染，未經(jīng)處理的真菌、細(xì)菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。 5.長(zhǎng)期使用本品后未見(jiàn)下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)(HPA)軸受到抑制，但對(duì)于原先長(zhǎng)期使用全身作用皮質(zhì)激素而換用本品的患者，需仔細(xì)注意。這些患者可因停止使用全身用皮質(zhì)激素而造成腎上腺功能不全，需經(jīng)數(shù)月后下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)軸功能才得以恢復(fù)。如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時(shí)，應(yīng)恢復(fù)使用全身用皮質(zhì)激素，并給予其它治療和采取適宜措施。 6.在全身用皮質(zhì)激素?fù)Q用本品時(shí)，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解，但可發(fā)生全身用藥時(shí)皮質(zhì)激素的停藥癥狀如關(guān)節(jié)(和/或)肌肉痛，乏力及抑郁，這時(shí)需鼓勵(lì)患者繼續(xù)使用本品。此外，全身用激素轉(zhuǎn)為鼻腔局部應(yīng)用時(shí)亦可暴露出原先存在的過(guò)敏性疾病，如過(guò)敏性結(jié)膜炎和濕疹，這些病癥在全身用藥時(shí)受到抑制。 7.接受皮質(zhì)激素治療的患者，免疫功能可能受到抑制，故應(yīng)警惕面臨某些感染(如水痘、麻疹)的危險(xiǎn)，如果發(fā)生這種情況，必須得到醫(yī)生指導(dǎo)。 8.在鼻腔內(nèi)氣霧吸入皮質(zhì)激素后，罕見(jiàn)報(bào)道鼻中隔穿孔或顱內(nèi)壓升高的病例。 
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 尚不明確。

【老年患者用藥】 尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 對(duì)于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對(duì)照研究。給患者鼻腔吸入臨床最大推薦量時(shí)，血漿中未能檢出莫米松，因而可以預(yù)期，胎兒接觸藥物的可能性可忽略不計(jì)，同時(shí)產(chǎn)生生殖毒性的可能性很小。如同其他鼻腔用皮質(zhì)激素制劑，對(duì)于孕婦，乳母或育齡婦女，只有在用藥后對(duì)母體、胎兒或嬰兒的益處超過(guò)可能產(chǎn)生的危害時(shí)才使用本品。

【藥物相互作用】 本品與氯雷他定合用，對(duì)氯雷他定及其主要代謝物的血漿濃度未見(jiàn)明顯影響，未能檢出糠酸莫米松的血漿濃度，兩藥合用的耐受情況良好。

【藥物過(guò)量】 由于本品的全身生物利用度可忽略不計(jì)，因而發(fā)生藥物過(guò)量時(shí)除觀察外不需任何治療，恢復(fù)后可重新使用適宜劑量的藥物。

【藥理毒理】 尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 尚不明確。

【貯 藏】 在2-25℃保存。

【包 裝】 每盒1支。

【有 效 期】 24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】 H20140100

【生產(chǎn)企業(yè)】 Schering-Plough Labo N.V.(比利時(shí))