【藥品名稱】
通用名稱:妥布霉素滴眼液
商品名稱:妥布霉素滴眼液(天視)
拼音全碼:TuoBuMeiSuDiYanYe(TianShi)
【主要成份】 妥布霉素。
【性 狀】 本品為無(wú)色至微黃色的澄明液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于敏感細(xì)菌所致的外眼及附屬器的局部感染。
【規(guī)格型號(hào)】 15mg:5ml
【用法用量】 滴于眼瞼內(nèi)。輕、中度感染:一次1~2滴,每4小時(shí)1次;重度感染:一次2滴,每小時(shí)1次。
【不良反應(yīng)】 偶見(jiàn)局部刺激癥狀,如:眼瞼灼痛或腫脹、結(jié)膜紅斑等;罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。
【禁 忌】 對(duì)本品及其他氨基糖苷類抗生素過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽(tīng)力減退者、失水、重癥肌無(wú)力或帕金森病及老年患者慎用。? 2.交叉過(guò)敏:對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過(guò)敏的患者,可能對(duì)本品過(guò)敏。若出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥。? 3.期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過(guò)度生長(zhǎng),甚至引起真菌感染。? 4.若患者同時(shí)接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥,應(yīng)監(jiān)測(cè)本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。?
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【兒童用藥】 由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故小兒慎用。
【老年患者用藥】 由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故老年患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品滴眼后有少量被吸收進(jìn)入全身血液循環(huán),由于吸收部分中少量可穿過(guò)胎盤,也可分泌入乳汁,故孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間宜暫停哺乳。
【藥物相互作用】 1.本品與其他氨基糖苷類合用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用。可能發(fā)生聽(tīng)力減退,停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾;聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。? 2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬(wàn)古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽(tīng)力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。? 3.本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。? 4.本品與多粘菌素類合用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。? 5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應(yīng)用,以免出現(xiàn)腎毒性或耳毒性。
【藥物過(guò)量】 尚不明確。
【藥理毒理】 本品屬氨基糖苷類抗生素。抗菌譜與慶大霉素近似,對(duì)大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽(yáng)性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無(wú)色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用;本品對(duì)銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強(qiáng)3~5倍,對(duì)慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對(duì)本品高度敏感。革蘭陽(yáng)性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)內(nèi)酰胺酶株)對(duì)本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對(duì)本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對(duì)本品耐藥。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 尚不明確。
【貯 藏】 密封、防潮。
【包 裝】 每盒裝5毫升。
【有 效 期】 24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20067620
【生產(chǎn)企業(yè)】 南京天朗制藥有限公司