通用名稱：?jiǎn)蜗跛岙惿嚼骢テ?/p>

  商品名稱：?jiǎn)蜗跛岙惿嚼骢テ?丹佐)

  英文名稱：Isosorbide Mononitrate Tablets

  拼音全碼：DanXiaoSuanYiShanLiZhiPian(DanZuo)

【主要成份】 單硝酸異山梨酯。

【成 份】

  化學(xué)名：1，4，3，6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯

   分子量：C6H9NO6

【性 狀】 本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】 冠心病的長(zhǎng)期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/ 或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

【規(guī)格型號(hào)】 20mg*48s(丹佐)

【用法用量】 一次20mg，一日2次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】 用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動(dòng)過(guò)速。偶見(jiàn)血壓明顯降低、心動(dòng)過(guò)緩、心絞痛加重和暈厥。

【禁 忌】 下列情況禁用本品：對(duì)單硝酸異山梨酯或其他組分過(guò)敏；急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫)；嚴(yán)重低血壓(收縮壓<90mmHg)；急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)的條件下)；肥厚梗阻型心肌??；縮窄性心包炎或心包填塞；嚴(yán)重貧血；青光眼；顱內(nèi)壓增高；對(duì)硝基化合物過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】 低充盈壓的急性心急梗死患者，應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。主動(dòng)脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 這類藥物的研究均在成人中進(jìn)行，無(wú)比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。

【老年患者用藥】 老年患者對(duì)本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未觀察到對(duì)胚胎的毒性效應(yīng)，也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗(yàn)，故需慎用。

【藥物相互作用】 與其它血管擴(kuò)張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、抗高血壓壓藥、三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用，可強(qiáng)化本類藥物的降血壓效應(yīng)。

【藥物過(guò)量】 與血管過(guò)度擴(kuò)張有關(guān)的反應(yīng)有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動(dòng)過(guò)緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡，無(wú)特異的拮抗劑可對(duì)抗ISMN的血管擴(kuò)張作用，用腎上腺素和其它動(dòng)脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進(jìn)靜脈回流以及靜脈補(bǔ)液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍(lán)1~2mg/kg。

【藥理毒理】 單硝酸異山梨酯(ISMN)為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物，與其它有機(jī)硝酸酯一樣，主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放氧化氮(NO)，NO與內(nèi)皮舒張因子相同，激活鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶，使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥(niǎo)苷酸(cGMP)增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動(dòng)脈和靜脈擴(kuò)張，對(duì)靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和和肺毛細(xì)血管楔嵌壓(前負(fù)荷)減低。動(dòng)脈擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動(dòng)脈壓和平均動(dòng)脈壓(后負(fù)荷)減低。冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張，使冠脈灌注量增加?？偟男?yīng)是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。致癌和致突變現(xiàn)象動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未觀察到。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服普通片劑在胃腸道完全吸收，無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng)，生物利用度近100%，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間在服藥后30～60分鐘。片劑的作用時(shí)間6小時(shí)，平均消除半衰期為4～5小時(shí)。老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無(wú)區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%)，由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原型排出，糞便中排出<1%。ISMN的代謝產(chǎn)物均無(wú)擴(kuò)血管作用。

【貯 藏】 遮光，密封保存。

【包 裝】 鋁塑包裝，外加復(fù)合膜袋，12片/板×4板/盒。

【有 效 期】 24 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 WS1－(X－016)－2004Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20066014

【生產(chǎn)企業(yè)】 辰欣藥業(yè)股份有限公司