通用名稱：纈沙坦分散片

  商品名稱：纈沙坦分散片(易達樂)

  英文名稱：Valsartan Dispersible Tablets

  拼音全碼：XieShaTanFenSanPian(YiDaLe)

【主要成份】 本品主要成份為纈沙坦。

【性 狀】 本品為白色片。

【適應癥/功能主治】 治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

【規(guī)格型號】 80mg*14s

【用法用量】 推薦劑量：本品80mg，每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關。可以在進餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達確切降壓效果，4周后達最大療效。降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。

【不良反應】 包括2316名患者的安慰劑對照試驗，全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關，因此，將各種劑量下發(fā)生的不良反應合并統(tǒng)計。不良反應的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關。所有發(fā)生率≥1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。

【禁 忌】 對任何成份過敏者。 妊娠(見妊娠和哺乳)。 對嚴重腎功能衰竭(肌酐清除率[10ml/min)患者尚無應用本品的經(jīng)驗。

【注意事項】 低鈉和/或血容量不足：極少數(shù)情況下，嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如：大劑量應用利尿劑)，應用本品治療開始時，可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應該在用藥之前，糾正低鈉和/或血容量不足，或將利尿劑減量。如果發(fā)生低血壓，應該讓患者平臥，必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復本品治療。
請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗。

【老年患者用藥】 盡管服用纈沙坦后，老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人，但并無任何臨床意義。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】 臨床沒有發(fā)現(xiàn)明顯的藥物相互作用。已對以下藥物進行了研究：西米替丁、華法令、呋噻米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。 由于纈沙坦幾乎不經(jīng)過代謝，臨床沒有發(fā)現(xiàn)與誘導或抑制細胞色素P450系統(tǒng)的藥物發(fā)生相互影響。 雖然纈沙坦大部分與血漿蛋白結合，但是體外實驗沒有發(fā)現(xiàn)它在這一水平與其他血漿蛋白結合藥物(如雙氯芬酸、呋塞米、華法令)發(fā)生相互作用。 與保鉀利尿劑(如螺內(nèi)脂、氨苯蝶啶、阿米洛利)聯(lián)合應用時，補鉀或使用含鉀制劑可導致血鉀濃度升高。因此，聯(lián)合用藥時需要注意。

【藥物過量】 雖然尚無本品過量的診治經(jīng)驗，但其主要癥狀可能是明顯低血壓。若服藥時間不長，應該催吐治療，否則常規(guī)治療給予生理鹽水靜脈輸注。血液透析不能清除纈沙坦。

【藥理毒理】 尚不明確。

【藥代動力學】 尚不明確。

【包 裝】 80mg*14s/盒。

【有 效 期】 24 月

【批準文號】 國藥準字H20050508

【生產(chǎn)企業(yè)】 海南皇隆制藥股份有限公司