藥品名稱: | 坎地沙坦酯膠囊 |
通用名稱: | 坎地沙坦酯膠囊 |
品牌名稱: | 蘇中 |
劑型: | 膠囊劑 |
主要成份: | 坎地沙坦酯。 |
功能主治: | 用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。 |
用法用量: | 口服,一般成人1日1次,1次4~8mg,必要時可增加劑量至12mg。 |
不良反應(yīng): | 1、嚴重的不良作用(發(fā)生率不明): (1)血管性水腫:有時出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫癥狀的血管形水腫,應(yīng)進行仔細的觀察,見到異常時,停止用藥,并進行適當(dāng)處理。 (2)暈厥和失去意識:過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下,應(yīng)停止服藥,并進行適當(dāng)處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者,可能會出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此,這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量,應(yīng)密切觀察患者情況,緩慢進行。 (3)急性腎功能衰竭:可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭,應(yīng)密切觀察患者情況,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進行適當(dāng)處理。 (4)高血鉀患者:鑒于可能會出現(xiàn)高血鉀,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進行適當(dāng)處理。 (5)肝功能惡化或黃疸:鑒于可能會出現(xiàn)AST(GOT)、ACT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,病進行適當(dāng)處理。 (6)粒細胞缺乏癥:可能會出現(xiàn)粒細胞缺乏癥,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進行適當(dāng)處理。 (7)橫紋肌溶解:可能會出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,病進行適當(dāng)處理。 (8)間質(zhì)性肺炎:可能會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X—線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進行適當(dāng)處理,如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。 2、其他的不良作用〈5% (1)過敏:皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢、光過敏。(注1) (2)循環(huán)系統(tǒng):頭暈(注2)、蹣跚(注2)、站起時頭暈(注2)、心悸、發(fā)熱、心臟期前收縮、心房顫動。罕見的不良反應(yīng):心絞痛、心肌梗死。 (3)精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢體麻木。 (4)消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、劍下疼痛、腹瀉、口腔炎、味覺異常。 (5)肝臟:GOT、GPT、ALP、LDH升高。 (6)血液:貧血、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、血小板計數(shù)降低。 (7)腎臟:BUN、肝肌升高、蛋白尿、血尿。 (8)其他:倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少、低鈉血癥。(注1):在這種情況下應(yīng)停止服用。(注2):在這種情況下應(yīng)減量或停藥,進行適當(dāng)處理。 |
禁忌: | 1.對本制劑的成分有過敏史的患者。 2.妊娠或可能妊娠的婦女。 3.嚴重的肝、腎功能不全或膽汁淤滯患者。 |
注意事項: | 1.慎重用藥(對下列患者應(yīng)慎重用藥) (1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈的患者(見2重要的基本注意事項)。 (2)有高血鉀的患者(見2重要的基本注意事項)。 (3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且,據(jù)推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應(yīng)從小劑量開始服用,慎重用藥,參照[藥代動力學(xué)]項)。 (4)有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開始服用,慎重用藥)。 (5)有藥物過敏史的患者。 (6)老年患者(參照[老年患者用藥]項)。 (7)腎移植:對于近期做過腎臟移植手術(shù)的病人,尚未有本品用藥經(jīng)驗。 (8)大動脈和左房室瓣狹窄(阻塞性心肌肥大癥):使用其他血管擴張劑的患者,患者血液動力學(xué)相關(guān)的大動脈或左房室瓣狹窄或者阻塞性心肌肥大癥的病人特別慎用。 9)輕、中度腎上腺皮質(zhì)激素過多癥:輕、中度腎上腺皮質(zhì)激素過多癥患者,對于抑制腎素-血管緊張素、醛固酮系統(tǒng)起作用的降壓藥物通常沒有反應(yīng),因此不主張服用本品。 2、重要的基本注意事項 (1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄的患者,服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)藥物時,由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加,除非被認為治療必需,應(yīng)盡量避免服用本藥。 (2)由于可能加重高血鉀,除非被認為治療必需,有高血鉀的患者,應(yīng)盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙的不可控制的糖尿病,由于這些患者易發(fā)展為高血鉀,應(yīng)密切注意血鉀水平。 (3)由于服用本制劑,有時會引起血壓急劇下降,特別對下列患者服用時,應(yīng)從小劑量開始,增加劑量時,應(yīng)仔細觀察患者的狀況,緩慢進行。A、進行血液透析的患者。B、嚴格進行限鹽療法的患者。C、服用利尿降壓藥的患者(特別是最近開始服用利尿降壓藥的患者)。 (4)因降壓作用,有時出現(xiàn)頭暈、蹣跚、故進行高空作業(yè)、駕駛車輛等操縱時應(yīng)注意。 (5)手術(shù)前24小時最好停止服用。 (6)藥物交付時:PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用(有報道因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜,進而發(fā)生穿孔,并發(fā)縱隔炎等嚴重的合病癥)。 |
有效期: | 24個月 |
生產(chǎn)廠商: | 江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司 |
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