根據(jù)新修訂《藥品管理法》要求,為更好地指導(dǎo)、監(jiān)督藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)履行藥品質(zhì)量保證義務(wù),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局起草了《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南(征求意見稿)》和《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議參考模板(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2020年3月18日前,將有關(guān)意見通過電子郵件反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南意見反饋”。
附件:1.藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南(征求意見稿)
2.藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議參考模板(征求意見稿)
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2020年2月25日
附件1 藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南(征求意見稿 .docx
附件2 藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議參考模板(征求意見稿).docx