飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告,由于個(gè)別批次的電源管理板可能會(huì)出現(xiàn)電阻器損壞而導(dǎo)致呼吸機(jī)電源故障,并發(fā)出報(bào)警等原因,生產(chǎn)商偉康加利福尼亞有限責(zé)任公司Respironics California,LLC對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)Ventilator(國(guó)械注進(jìn)20163085139)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年10月7日
飛利浦(中國(guó))投資有限公司召回報(bào)表.pdf