無錫麗可貿(mào)易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在由于有紋理的植入體可能與ALCL(非霍奇淋巴瘤)的高風險有關的問題。生產(chǎn)商EUROSILICONE S.A.S.對Mammary Implantable Paragel(注冊證號:國械注進20163462629)主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年6月22日
EUROSILICONE S.A.S.對Mammary Implantable Paragel主動召回.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局