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美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant主動召回
2021-06-10 09:10:02瀏覽次數(shù):334
發(fā)布時間:2021-06-09


  施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在由于制造處理錯誤導(dǎo)致表面損壞的問題,生產(chǎn)商美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant(注冊證號:國械注進20153132542)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
  
  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
  
                                                                                                                                                    2021年6月9日

附件2-2(召回事件報告表)美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)-鋯鈮合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant主動召回.pdf

文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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