國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械定期風險評價報告撰寫規(guī)范的通告 (2020年第46號)
2020-07-06 09:17:43瀏覽次數(shù):451
為落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生健康委員會令 第1號)有關(guān)要求,規(guī)范并指導醫(yī)療器械注冊人撰寫定期風險評價報告,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械定期風險評價報告撰寫規(guī)范》,現(xiàn)予以發(fā)布。
特此通告。
附件:醫(yī)療器械定期風險評價報告撰寫規(guī)范
國家藥監(jiān)局
2020年6月30日
2020年第46號通告附件.doc
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局
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